Реестр подлежащих санитарно эпидемиологическому надзору

Реестр подлежащих санитарно эпидемиологическому надзору

Реестр выданных лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)

поиск | полный список | реестровая модель (реестр лицензий с 2021 г., выданных в электронном виде)

Поиск осуществляется по типу документа «Р».

Добро пожаловать!

Вы находитесь на выделенном сервере поиска по Реестрам Роспотребнадзора.

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров

Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза
(с изменениями на 18 сентября 2014 года)

УТВЕРЖДЕН
Решением Комиссии таможенного союза
от 28 мая 2010 года N 299

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
решением Комиссии Таможенного союза от 17 августа 2010 года N 341 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 23.08.2010);
решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 года N 383 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 21.09.2010);
решением Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 года N 432 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 22.10.2010);
решением Комиссии Таможенного союза от 18 ноября 2010 года N 456 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 22.11.2010);
решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 09.03.2011);
решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 21.10.2011);
решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года N 859 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 12.12.2011) (о порядке вступления в силу см. пункт 5 решения Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года N 859);
решением Совета ЕЭК от 15 июня 2012 года N 36 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 18.06.2012);
решением Совета ЕЭК от 20 июля 2012 года N 64 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 20.07.2012) (действует до 31 декабря 2016 года);
решением ЕЭК от 24 августа 2012 года N 73 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 24.08.2012);
решением Совета ЕЭК от 17 декабря 2012 года N 115 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 18.12.2012) (о порядке вступления в силу см. пункты 2 и 3 решения Совета ЕЭК от 17 декабря 2012 года N 115).
решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78 (официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org, 06.10.2014).
____________________________________________________________________
Раздел I. Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
1. Пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу), в том числе полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов (из следующих групп единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности таможенного союза (ТН ВЭД ТС): 02-05, 07-25, 27-29, 32-34, 35) (пункт в редакции, введенной в действие с 9 апреля 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566.

2. Товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), дневники и аналогичные изделия, тетради, прочие канцелярские товары из бумаги и картона, принадлежности канцелярские или школьные искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32, 34, 39, 40, 42-44, 46, 48-56, 60-65, 87, 94, 95) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

3. Материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжения и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 38-40, 48, 84, 85) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта (из группы ТН ВЭД ТС 33).

5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, лакокрасочные материалы (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32-34, 38) (пункт дополнен с 9 апреля 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566.

6. Полимерные, синтетические и иные материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32, 39, 40, 42-44, 45, 46, 48, 50, 51, 52, 53, 54, 55-59, 60, 69, 94) (пункт в редакции, введенной в действие с 9 апреля 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566; дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38, 84, 85, 90, 94) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

8. Издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 48, 49).

9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 43, 44, 46, 50-53) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

10. Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 30, 39, 40, 42, 43, 48, 50-60, 61-65, 67, 68, 82, 96) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74-76, 78-81, 84, 87).

12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74-76, 78-81, 84, 87).

13. Табачные изделия и табачное сырье (из группы ТН ВЭД ТС 24).

14. Средства индивидуальной защиты (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 40, 64, 65, 90) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

15. Пестициды и агрохимикаты (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 31, 38).

16. Материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 40, 44, 45, 46, 47, 48, 56, 63, 69, 70, 73, 74, 76, 82, 85, 96) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

17. Оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38-40, 48, 52-56, 59, 60, 84, 85) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

18. Антигололедные реагенты (из группы ТН ВЭД ТС 38).

19. Иные товары, в отношении которых одной из Сторон введены временные санитарные меры (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 02-96).

Раздел II. Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации

1. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78..
2. Продукты детского питания группы 03 ТН ВЭД ТС.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.
3. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78..

4. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78..

5. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78..

6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)).

7. Товары бытовой химии.

8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

9. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.

10. Предметы личной гигиены для взрослых.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.

11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)).
(Абзац в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.

Ввоз и обращение товаров указанных в пунктах 1-7 настоящего раздела осуществляется при наличии документа, подтверждающего их безопасность в соответствии с пунктами 17 и 30 Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.

Сырье, активно действующие вещества, предназначенные изготовителем (производителем) исключительно для производства парфюмерно-косметической продукции, средств бытовой химии, средств защиты растений и средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также продукции фармацевтической промышленности, не подлежит государственной регистрации (абзац дополнительно включен с 22 ноября 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 года N 432; в редакции, введенной в действие с 22 декабря 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 ноября 2010 года N 456.

Основанием для отнесения подконтрольных товаров к разделам II и III Единого перечня товаров при их ввозе и обращении на таможенной территории Таможенного союза служат сведения, содержащиеся в транспортных (перевозочных) и (или) коммерческих документах, или в информационном письме изготовителя (производителя) продукции и подтверждающие указанную в разделах II и III Единого перечня товаров область применения продукции (абзац дополнительно включен с 22 ноября 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 года N 432).

Государственной регистрации подлежат товары, указанные в пунктах 1-7 настоящего раздела, включенные в следующие исчерпывающие позиции ТН ВЭД ТС, впервые изготавливаемые на таможенной территории Таможенного союза, а также впервые ввозимые на таможенную территорию Таможенного союза (абзац в редакции, введенной в действие с 23 сентября 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 17 августа 2010 года N 341:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.

Ознакомиться с полным перечнем и кодами ТН ВЭД по группам товаров Вы можете скачав файл по ссылке ниже:

Свидетельство о государственной регистрации продукции

Что такое свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Государственная регистрация продукции – представляет собой документ, официального уровня, подтверждающий, что товар или продукция прошли процедуру государственной регистрации, внесены в соответствующий государственный реестр, а также соответствует установленным гигиеническим санитарным правилам и нормам, принятым и действующим в России.

Данный вид документа относится к одним из методов регулирования качества и безопасности продукции или иных объектов на государственном уровне.

Единый перечень продукции, подлежащей госрегистрации

Продукция, подлежащая прохождению государственной регистрации, приведена во II разделе перечня товаров, которые попадают под санитарно-эпидемиологический контроль. Перечень утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе».

Среди такой продукции можно выделить:

• биологически активные добавки;
• спортивное питание;
• продукция, содержащей алкоголь, включая пиво и слабоалкогольные напитки;
• бутилированную питьевой воду и столовую минеральную воду;
• пищевые добавки и ароматизаторы;
• напитки, обладающие тонизирующими свойствами;
• детское питание;
• косметические средства (исключение составляют специальные препараты);
• биологические и химические веществ или материалы, представляющие опасность для окружающей внешней среды и человека;
• бытовая химия;
• средства дезинфекции;
• трансгенные продукты;
• лакокрасочная продукция (грунтовка, лаки, мастика, эмали, замазки, шпатлевка);
• предметы личной гигиены детей или взрослых;
• оборудование, применяемое в системах питьевого водоснабжения;
• товары для кормящих мам или беременных.

Перечень действителен до момента вступления в силу технических регламентов Таможенного союза, в которых для такой продукции установлена иная форма подтверждения соответствия. Например, упаковочные материалы были автоматически исключены из перечня, после начала действия ТР ТС «О безопасности упаковки» (после 1 июля 2012 г.), в котором определено только обязательное декларирование упаковки. Если одной из форм оценки соответствия продукции в техническом регламенте является госрегистрация, то свидетельство о ее регистрации нужно получать по требованиям такого документа. Из Единого перечня продукция все равно исключается.

Срок действия свидетельства о госрегистрации продукции

C 20 июля 2019 г. в СГР будет указываться срок действия. Свидетельство о государственной регистрации будет выдаваться сроком на 5 лет, если иное не закреплено в самих регламентах.

Ранее такой документ был бессрочным и действовал до окончания поставок продукции, изменения технологии ее производства, влияющих на безопасность и т. д. При этом «бессрочность» СГР полностью не исчезает, если срок его действия не ограничен, то в нужном поле так и указывается.

Так же СГР можно будет оформлять в электронном виде, при таком оформлении в документе не устанавливается типографический номер бланка. Подробнее в новостях.

Детские товары, подлежащие госрегистрации

Государственная регистрация предусмотрена для отдельных видов продукции, предназначенной для детей раннего возраста. При этом обязательно получить не только свидетельство о госрегистрации таких товаров, но и затем зарегистрировать декларацию о соответствии, что определено в статье 12 пункте 2 технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков».

Среди продукции для детей до 3-х лет, подлежащих госрегистрации, можно выделить следующие товары:

• различные соски, пустышки;
• подгузники, пеленки, а также гигиенические ватные палочки прочие изделия для ухода за детьми;
• посуда и столовые приборы;
• зубные щетки, массажеры для десен;
• купальные изделия, бельевые изделия, включая ползунки, распашонки;
• летние головные уборы и т. д.

Парфюмерно-косметические средства, подлежащие госрегистрации

Государственная регистрация осуществляется при производстве детских косметических средств, а также парфюмерно-косметической продукции для взрослых, изготовленной с использованием наноматериалов. Порядок получения свидетельства о госрегистрации таких товаров закреплен в техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Также, в приложении № 12 к техническому регламенту определен перечень отдельных видов косметических товаров, безопасность которых нужно подтвердить в виде госрегистрации. Среди этой продукции можно выделить средства для:

• искусственного загара;
• осветления кожи;
• защиты кожи от вредных производственных факторов;
• окрашивания, осветления, мелирования, завивки волос;
• депиляции и т. д.

Необходимость получения СГР на такую продукцию обуславливается высокими санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями безопасности, которые контролируются в процессе ее государственной регистрации.

Пищевые товары, подлежащие госрегистрации

Государственная регистрация предусмотрена для двух видов пищевой продукции: специализированной и нового вида. Оба эти понятия, а также необходимость получения СГР, раскрыты в техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции».

Под специализированной пищевой продукцией понимается продукция, для которой установлены требования к содержанию отдельных веществ и/или изменено это содержание относительно естественного состава. В специализированную продукцию могут быть включены не присутствующие изначально вещества или компоненты, а также она может предназначаться в качестве профилактики или лечения отдельными категориями людей. В профильном техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» установлена обязательная государственная регистрация таких продуктов.

Также, к специализированной продукции относятся:

• продукты для детского питания, в том числе питьевая вода;
• минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода;
• продукты для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;
• биологически активные добавки к пище (БАД).

Под пищевой продукцией нового вида понимается продукция, изготовленная с использованием ранее неизвестных технологий, составом, например, с новой или преднамеренно измененной первичной молекулярной структурой. В профильном техническом регламенте Таможенного союза «Требования к безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» определена госрегистрация для пищевых добавок нового вида.

Порядок прохождения государственной регистрации пищевой продукции закреплен в общем техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции», а именно для специализированной — в статье 25, для продукции нового вида – в статье 28.

Государственная регистрация установлена в отдельных профильных технических регламентах Таможенного союза на соки и масложировую продукцию, в тех случаях, когда такая продукция признается специализированной или нового вида.

Кроме того, до 15 февраля 2015 г. остается обязательной госрегистрация товаров:

• пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты, ферментные препараты;
• пищевые продукты, полученные с использованием ГМО.

За выдачу СГР отвечают разные органы федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в зависимости от вида продукции. В соответствии с приказом Роспотребнадзора от 20 июля 2010 г. № 290 территориальные органы осуществляют госрегистрацию следующих товаров:

• столовая минеральная вода, питьевая бутилированная вода, за исключением воды, предназначенной для питания детей раннего возраста;
• алкогольная продукция, включая слабоалкогольные напитки и пиво;
• косметическая продукция, за исключением отдельных видов такой продукции, например, средства для отбеливания кожи, нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия;
• товары бытовой химии;
• предметы личной гигиены для детей и взрослых;
• продукты детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (с 3 до 14 лет) и т. д.

Государственная регистрация прочих видов товаров осуществляется в центральном органе Роспотребнадзора.

Также существует разница в моменте прохождения госрегистрации. Для продукции, изготавливаемой на территории стран-участниц Таможенного союза, получить свидетельство необходимо на этапе ее постановки на производство. Для импортных товаров пройти госрегистрацию требуется до их ввоза в Таможенный союз.

Ознакомиться с подробным перечнем по каждому виду продукции, подлежащей государственной регистрации, можно здесь.

Основные этапы оформления свидетельства о госрегистрации продукции

Процесс государственной регистрации продукции можно условно разделить на следующие этапы:

• регистрация и приём заявления;
• изучение и анализ представленных заявителем документов, характеризующих свойства продукции и её соответствие существующим и действующим нормам, требованиям и правилам (для каждого вида продукции перечень подобных требований уникален);
• экспертиза результатов, выполненных в лаборатории испытаний, выставление токсикологических, санитарных, гигиенических и иных видов оценки продукции;
• согласование собранных данных с законодательством той «стороны», где проводиться регистрация (при необходимости);
• внесение сведений и данных о продукции в Госреестр (при успешном прохождении процедуры государственной регистрации);
• оформление и выдача документа госрегистрации продукции.

Документы, представляемые заявителем

Для российской продукции

1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции;
2. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии);
4. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
5. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
6. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
7. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии);
8. Акт отбора образцов (проб) установленной формы;
9. При наличии товарного знака — копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке;
10. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем);
11. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

Получить свидетельство о госрегистрации продукции

Наша компания оказывает помощь в получении Свидетельств о государственной регистрации. Вы можете бесплатно задать вопросы нашим специалистам по телефону, электронной почте, при помощи форума или встретившись с ними лично. Мы с удовольствием поможем вам разобраться даже в самых необычных и сложных ситуациях. Также вы можете заполнить заявку на нашем сайте.

Здесь можно задать любой интересующий вас вопрос на тему сертификации.